Regenxbio治療薬にFDA臨床保留

Regenxbioの遺伝子治療薬を巡り、FDAが臨床保留措置を発動したことで株価が下落した。脊髄スキャンで5人の治験参加者に異常が確認されたため。同社はデータの見直しを行い、正式な通知書を待つ方針を示している。

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ファイル写真:米メリーランド州ホワイトオークの食品医薬品局(FDA)本部の外観、2020年8月29日撮影。REUTERS/Andrew Kelly//File Photo

REGENXBIO INCは月曜日、希な遺伝性疾患向けの治験中の遺伝子治療薬について臨床保留(ホールド)を発表し、時間外取引で株価は24%急落した。この措置は、治療から数年経過した治験参加者5人から脊髄スキャンの異常が発見されたことを受けて取られたものである。

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