uniQure、遺伝子治療薬の米国承認を申請
オランダのバイオ医薬品開発企業uniQureは、ハンチントン病を対象とした実験的遺伝子治療薬の米国承認を申請した。治験データ要件に関するFDAの方針転換を受けたもので、同社株は上昇した。
Xurve View
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uniQureは、ハンチントン病を対象とした実験的遺伝子治療薬の 米国 での承認を申請し、水曜朝の取引開始前の時間外取引で株価が5%上昇した。数か月に及ぶ規制上の摩擦の後、治験データの十分性に関してFDAが方針を転換したことを受けて申請が行われた。この治療薬は、現時点で承認された疾患修飾薬が存在しない希少な脳疾患の進行を遅らせることを目指している。
