米FDA、Biohavenのてんかん薬治験の組み入れを一時停止

米FDAは、げっ歯類での試験結果を受けてBiohavenの治験段階にあるてんかん治療薬の臨床試験に部分的な臨床試験停止命令を出した。新規患者の組み入れ停止が影響し、Biohavenの株価は取引開始直後に15%以上下落した。

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資料写真:2020年8月29日、米メリーランド州ホワイトオークにある米食品医薬品局(FDA)本部の看板。REUTERS/Andrew Kelly/資料写真

Biohavenは、米国食品医薬品局(FDA)が部分的な臨床試験停止命令を出したことを受け、治験段階にあるてんかん治療薬の臨床試験において新規患者の組み入れを一時停止した。この規制措置を受けて、同社株は取引開始直後に15%下落した。

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