FDAがAardvark Therapeuticsの治験を停止

FDAは、心臓関連の副作用が確認されたことを受けて、Aardvark Therapeuticsが開発中のプラダー・ウィリー症候群治療薬にフル・クリニカル・ホールド(治験停止命令)を出しました。これを受けて後期臨床試験が中断され、同社の株価は14%下落しました。

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AARDVARK THERAPEUTICS INCの株価は、米国食品医薬品局(FDA)が同社の主要新薬候補の全後期治験を停止したことを受け、時間外取引で14%下落した。規制当局は、プラダー・ウィリー症候群患者の過食を対象とした経口治療薬「ARD-101」に対し、完全な臨床試験停止(フル・クリニカル・ホールド)を命じた。この措置により、健康なボランティアを対象とした試験で安全上の懸念が生じたことからAardvarkが以前に一時中断していた主要資産の開発がストップすることになる。

心臓への安全性の懸念を受けFDAが治験を停止

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