米FDA、Johnson & Johnson製薬の適応承認を拡大

米国食品医薬品局は、温式自己免疫性溶血性貧血に対するJohnson & Johnsonの治療薬Imaavyの適応拡大を承認した。この治療法は、過去にステロイド治療を受けた12歳以上の患者を対象として承認されている。

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資料写真:2024年11月7日、中国・上海で開催された中国国際輸入博覧会(CIIE)でJohnson & Johnsonのブースを訪れる来場者。ロイター/Andrew Silver/資料写真

米国食品医薬品局は月曜日の朝、温式自己免疫性溶血性貧血の治療を対象として、JOHNSON & JOHNSONの治療薬Imaavyの承認拡大を決定した。この決定により、Imaavyは12歳以上の患者におけるこの希少血液疾患に対して承認された初の治療薬となった。今回の承認は、専門的な選択肢が限られていた市場において、このヘルスケア大手に新たな収益源をもたらす。

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