FDA、AstraZenecaの希少腎疾患治療薬を承認

米国食品医薬品局は、成人の希少腎疾患の治療薬としてAstraZenecaのUltomirisを迅速承認した。臨床試験において、この治療薬は尿中タンパク質を有意に減少させた。

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資料写真:2021年5月11日、英国マックレスフィールドにあるAstraZenecaの拠点で撮影された企業ロゴ。REUTERS/フィル・ノーブル/資料写真

ASTRAZENECA PLCは、希少腎疾患である成人の免疫グロブリンA腎症の治療薬として、米国食品医薬品局よりUltomirisの迅速承認を取得した。34週時点の中間解析において、本治療薬はプラセボと比較して尿中過剰タンパク質を43.4%減少させた。今回の承認により、本剤は腎臓の炎症に関連する免疫系経路を標的とする、本適応症で初かつ唯一の承認されたC5阻害薬となった。

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