FDAが希少血液がん治療薬としてAbbVieの製品を承認

米国のFDA（食品医薬品局）は2023年5月24日、希少な血液がんに対するABBVIE INCの治療薬を承認した。これを受けて、同社株は午後の取引で1%超上昇した。承認された「pivekimab sunirine-pvzy」は、既存の臨床的選択肢がほとんどない侵襲性の高いがんである芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）を標的としている。今回の承認により、未充足のニーズが高くプレミアム価格の設定が可能なニッチな血液学市場へと、AbbVieのオンコロジー・ポートフォリオが拡大することになる。

BPDCNは免疫細胞から発生し、皮膚、骨髄、血液へと転移することが多い。初期治療後に再発した患者の生存見通しは、現状では極めて限定的である。FDAは、これらの患者への提供を加速させるため、同薬を優先審査および希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定していた。