米FDAがジョンソン・エンド・ジョンソンの血液がん治療薬を迅速承認し併用療法を認可したほか単独療法も正式承認に移行
米食品医薬品局は5日、ジョンソン・エンド・ジョンソンの多発性骨髄腫治療薬「テクベイリ」と「ダラザレックス」の併用療法を承認した。新設の迅速審査プログラムにより、通常10カ月以上かかる審査がわずか55日で完了した。臨床試験では標準治療と比較して病勢進行や死亡のリスクを83％低減する効果が確認されている。
Xurve View
インサイト:
Xurve View
アメリカ合衆国食品医薬品局（FDA）は、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの血液がん治療薬「テクベイリ（Tecvayli）」について、新たな迅速審査プログラムを通じて承認した。今回の承認により、テクベイリは同社の「ダラザレックス（Darzalex）」との併用において、少なくとも1回の前治療を受けた多発性骨髄腫患者への使用が可能となる。
