米食品医薬品局ががん治療薬の不適切な広告を巡り警告書を送付しイミュニティバイオの株価が20%下落した

米食品医薬品局(FDA)は、イミュニティバイオのがん治療薬「アンクティバ」の広告に誤解を招く表現があるとして警告書を送付しました。これを受けて同社の株価は24日に20%下落しました。FDAは、同社の広告が膀胱がん治療薬である同薬をあらゆるがんの完治や予防に効果があるかのように宣伝していると指摘しています。

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米国のバイオ医薬品企業であるイミュニティバイオの株価は24日、20%急落した。米食品医薬品局(FDA)が、同社のがん治療薬を宣伝するテレビ広告やポッドキャストの内容が虚偽または誤解を招くものであり、連邦法に違反しているとする警告書を発行したことが背景にある。

同社の治療薬「アンクティバ(Anktiva)」は、2024年4月に特定の膀胱がんの治療薬として承認された。FDAが3月13日付で同社に送付した書簡では、プロモーション活動が公衆衛生上の懸念を引き起こしていると指摘されている。

これらの違反は、特定の種類の膀胱がん治療薬であるアンクティバが、すべてのがんを治癒し、さらには予防できるという誤解を招く印象をプロモーション資料が与えているため、公衆衛生の観点から懸念される。
米食品医薬品局(FDA)のロゴ。メリーランド州シルバー・スプリングにて2009年11月4日撮影。ロイター/ジェイソン・リード

当局によると、リチャード・アドコック最高経営責任者(CEO)やパトリック・スーン・シオン会長が登場した消費者向け資料は、アンクティバががんを完治させ、再発を防ぎ、単剤療法として機能し、あるいはがんワクチンとして作用するかのような印象を植え付けていたという。イミュニティバイオは、ロイターによるコメント要請に即座に回答しなかった。

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