FDAスタッフの好意的な審査結果を受けGrail株が急伸

米FDAの審査スタッフは、Grailの多がん早期発見血液検査「Galleri」について、安全性や精度に関する重大な懸念を示さなかった。この前向きな予備的見解を受け、近く開催される諮問委員会を控えて同社株は急騰した。

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資料写真:2020年8月29日、米国メリーランド州ホワイトオークにある米国食品医薬品局本部の看板。

GRAIL INCの株価は月曜日に35%急騰した。これは、米国の規制当局が同社の多がん血液検査に関して精度や安全性に関する重大な懸念を示さなかったことを受けたものだ。この見解は、水曜日に予定されているスクリーニングツールの市販前承認に関する外部専門家パネルの審査に先立って発表された。Grailの検査は昨年、全米で1億3,680万ドルの売上高を記録した。

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