ゴッサマー・バイオの肺高血圧症治療薬が最終治験で目標に届かず株価が暴落

米ゴッサマー・バイオは23日、肺動脈性肺高血圧症治療薬の最終治験で運動能力の改善が統計的有意性に達しなかったと発表し、同社の株価は80%もの急落を記録しました。経営陣は臨床的意義を強調し米食品医薬品局との協議を予定していますが、専門家は承認への道筋は複雑になると指摘しており、今後の動向が注目されます。

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米国 USUSのバイオ医薬品企業であるGossamer Bio, Inc. は2026年2月23日、肺動脈性肺高血圧症を対象とした吸入型の開発候補薬セラルチニブ(seralutinib)の後期臨床試験(ピボタル試験)において、主要評価項目を達成できなかったと発表した。この試験では、主要な有効性の閾値である6分間歩行距離の改善において統計的な有意差を示すことができなかった。この発表を受けて、同社の株価は約80%急落した。
資料写真:新型コロナウイルス(COVID-19)の感染が拡大する中、患者の受け入れ準備が進められるドイツ・ウルムのウルム連邦軍病院の室内の様子。2020年3月24日撮影。REUTERS/Andreas Gebert/File Photo
資料写真:新型コロナウイルス(COVID-19)の感染が拡大する中、患者の受け入れ準備が進められるドイツ・ウルムのウルム連邦軍病院の室内の様子。2020年3月24日撮影。REUTERS/Andreas Gebert/File Photo
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