米グレイル株が急落 がん早期発見の治験で主要目標達成を逃す

2026年2月20日、がん早期発見技術を手掛けるGRAIL, Inc.（GRAL）の株価が急落した。同社が実施した大規模な「NHS-Galleri」がんスクリーニング試験において、主要評価項目である後期がん診断数の統計的に有意な減少を達成できなかったことが明らかになったためである。この3年間にわたる試験には、国民保健サービス（NHS）を通じて14万2000人以上の参加者が加わっていたが、期待されていた主要目標には届かなかった。この結果は、同社の多がん早期発見テスト「Galleri」の商業的および規制上の見通し、ならびに規制当局や支払機関による検討に大きな影響を与える。

今回の否定的な結果は、同社が米国（US）食品医薬品局（FDA）に対してGalleriの市販前承認（PMA）申請を提出してからわずか数週間後に発表された。この試験結果は、FDAによる規制判断や、メディケア・メディケア・サービスセンター（CMS）およびメディケアにおける保険適用に関する協議に直接関わるものである。大規模な試験での主要評価項目の未達成は、現在進行中の承認および償還プロセスにおいて重要な意味を持つ。