米ビリジアン株が34%の大幅下落となり開発中の甲状腺眼症治療薬の治験で有効性が市場の期待値を大きく下回る

ビリディアン・セラピューティクスの株価は月曜日、甲状腺眼症（TED）治療薬の治験結果が競合他社に比べて有効性が低いと判断され、34%急落して8カ月ぶりの安値を付けた。主要評価項目である眼球突出の改善は達成したものの、投資家の期待には届かなかった。

ジェフリーズのアナリスト、ファイサル・クルシード氏は、プラセボと比較して36%および45%の眼球突出改善が見られたものの、投資家が期待していた50%以上の改善には及ばなかったと指摘した。また、複視に関するデータも解釈が難しかったとしている。

治験薬エレグロバートの商業的実現可能性については、投資家の間で激しい議論が交わされる可能性がある。

同社の株価は最終的に32%安の18.66ドルで引けた。先週金曜日の終値時点では、年初来で62%以上上昇していた。今回の試験は132名の患者を対象に、4週間または8週間の投与スケジュール、あるいはプラセボ群に分けて実施された。

24週時点において、4週間投与群の54%で眼球突出の改善が見られたのに対し、プラセボ群は18%であった。複視については、4週間投与群の71%が改善し、プラセボ群の32%を上回った。また、8週間投与群では63%が眼球突出の改善、54%が複視の改善を報告した。

オッペンハイマーのアナリスト、リーランド・ガーシェル氏は、投与回数が少ないスケジュールの方が良好なプロファイルを示したが、全体的な有効性は期待外れだったと述べた。同社は2027年第1四半期に米国での販売承認申請を行う予定だ。

ビリディアンのスティーブ・マホニーCEOは、自宅で投与可能なIGF-1R療法が甲状腺眼症市場を拡大させ、同社がシェアを獲得する助けになるとの見解を示した。

当社は両方の投与スケジュールにおいて、価格設定に関する多くの選択肢を持っている。

現在、この疾患に対して承認されている唯一の治療薬は、2020年に規制当局から承認を受けたアムジェンの「テペッツァ（Tepezza）」である。