オキュラー・セラピューティクスの眼科薬が治験で優位性を示すも期待を下回り株価は急落
米オキュラー・セラピューティクスは17日、加齢黄斑変性治療薬の治験で既存薬への優位性が確認されたと発表しました。しかし、改善の幅が投資家の期待を下回ったことや、副作用の発現率が比較対象より高かったことが嫌気され、同社の株価は約30%急落しました。会社側は今後、今回の結果に基づき当局への承認申請を目指す方針です。
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米国
US のバイオ医薬品企業であるオキュラー・セラピューティクス は2026年2月17日、滲出型加齢黄斑変性(wet AMD)を対象とした重要な後期臨床試験において、同社の治験薬「Axpaxli」がリジェネロン・ファーマシューティカルズ の承認済薬「アイリーア(Eylea)」に対して統計的な優位性を示したと発表した。しかし、有効性が示された一方で眼に関連する副作用の発現率が対照薬よりも高かったことが明らかになり、この発表を受けて同社の株価は約30%急落した。
今回の後期臨床試験には344名の患者が参加した。36週時点でのデータによると、Axpaxliはアイリーアと比較して約18パーセントポイントの有効性の差を示し、統計的な優位性を確保した。この試験結果は、厳格な米国食品医薬品局(FDA)の基準を満たす臨床試験において、承認済みの治療薬を上回る成績を収めた初の治験薬であると説明されている。しかし、投資家が事前に想定していたベンチマークと比較すると、その有効性の差は限定的なものと受け止められた。







