米国食品医薬品局が有効性欠如などを理由にAmgenの自己免疫疾患治療薬タブネオスの承認取り消しを提案
米国食品医薬品局は、Amgenが販売する自己免疫疾患治療薬タブネオスについて、有効性の欠如や申請時の虚偽の記述を理由に承認の取り消しを提案しました。同局はまた、同薬の服用に関連した薬物起因性肝障害の報告が複数寄せられている点についても指摘しており、製品の安全性と有効性の両面において深刻な懸念を示しています。
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米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、AMGEN INCの血管炎治療薬「タブネオス（Tavneos）」の承認取り消しを提案した。当局は、2021年の承認以降、同薬に関連した76件の肝損傷と8件の死亡例を理由に挙げている。投資家は、かつてAmgenの希少疾患ポートフォリオの柱になると期待されていた治療薬からの収益を失う可能性に直面している。
