Sanofiが糖尿病薬のFDA優先審査プログラム取り下げを要請

Sanofiは糖尿病治療薬Tzieldについて、安全性を巡る当局内部の意見相違を受け、FDAの優先審査バウチャープログラムからの除外を要請しました。規制当局はエプスタイン・バーウイルスやがんとの潜在的な関連性に懸念を示していますが、Sanofi側は因果関係は確立されていないと報告しています。

文：IUX242026年5月6日 18:38 UTC

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SANOFIは、内部的な規制を巡る紛争を受け、糖尿病治療薬「Tzield（シールド）」について、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査プログラムからの除外を要請した。この動きは、若年患者に対する同薬の安全性プロファイルを巡り、FDAの幹部とスタッフの間で意見が対立したことを受けたものである。米国で安全性データが改めて精査される中、投資家はTzieldの適応拡大が遅れる可能性に直面している。