FDAがPartner Therapeuticsの胆管がん治療薬を承認

米国食品医薬品局（FDA）は金曜日、希少で進行した胆道がんを患う成人患者を対象に、Partner TherapeuticsのBizengriを承認した。これは、従来の治療法が奏効しなかった特定の遺伝子変異を持つ進行性胆管がん患者に対して承認された初の治療薬となる。今回の承認は、FDAの国家優先審査バウチャー・パイロットプログラムの下で7例目の適用となった。

FDAは、選択肢が限られている希少疾患の審査を迅速化するために設計されたファストトラック（優先承認審査）プログラムに基づき、この承認を付与した。Partner Therapeuticsは、規制当局の決定の2日前である水曜日に優先審査バウチャーを受け取っていた。