uniQure就基因疗法申请美国批准

荷兰药物研发商uniQure已就其治疗亨廷顿病的实验性基因疗法申请美国批准。此前FDA扭转了对试验数据要求的立场,提振了该公司股价。

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洞察:

uniQure已为其治疗亨廷顿病的实验性基因疗法申请 美国 批准,推动其股价在周三早盘交易中上涨5%。在经历数月的监管摩擦后,FDA对于试验数据充分性的态度发生转变,随后公司提交了该申请。该疗法旨在延缓这种罕见脑部疾病的进展,目前尚无任何获批的疾病修饰药物面世。

监管转机

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