美国FDA拒绝批准Disc Medicine研发的罕见病药物

医药公司Disc Medicine于2026年2月13日宣布，美国食品药品监督管理局已正式拒绝批准其用于治疗某种罕见遗传性疾病的新药申请。这一监管决定对于致力于罕见病药物开发的Disc Medicine而言无疑是一次重大挫折，公司后续可能需要提供更多临床数据或调整研发策略，以重新寻求监管机构的认可并推进产品的上市进程。