Replimune将向FDA重新提交皮肤癌药物RP1的上市申请
Replimune已与FDA达成协议，将为其皮肤癌药物RP1重新提交上市申请，此前该申请曾两次遭到拒绝。受此消息推动，Replimune股价大涨近68%。监管机构表示，当该疗法与Bristol Myers Squibb旗下的Opdivo联合使用时，将对其进行优先审查。
Xurve View
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REPLIMUNE GROUP INC股价在周五飙升近68%，此前该公司已达成协议，将向美国监管机构重新提交其皮肤癌药物的上市申请。FDA曾两次拒绝批准该疗法，最近一次是在4月，理由是缺乏严谨的对照试验。若重新提交成功，将标志着该药物的第三次监管尝试，并为每年约11.2万名被诊断患有黑色素瘤的美国人提供新的联合疗法选择。
