FDAがCapricorの治療薬審査を3カ月延長

FDAはCapricor Therapeuticsの治験薬であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬の審査期間を11月まで3カ月間延長した。上肢機能に焦点を当てた適応の絞り込みを支持する新たなデータの提出を受けた措置となる。

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米メリーランド州ホワイトオークにある食品医薬品局(FDA)本部の外観、2020年8月29日撮影。REUTERS/Andrew Kelly

Capricor Therapeuticsは月曜日、開発中の細胞治療薬について、米食品医薬品局(FDA)から審査期間の3カ月延長を受けたことを明らかにした。これにより、決定の期限は11月22日に延期される。この延期は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の上肢機能に焦点を当てた新たなデータの提出を受けたもの。投資家はこれを好感し、株価は15%上昇して7.25ドルとなった。

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