米FDA、Exelixisの抗がん剤審査を延長

米国食品医薬品局は、Exelixisの治験段階にある結腸直腸がん併用療法の審査期間を3カ月延長し、2027年3月3日までとしました。この発表を受けて、同社株は時間外取引で3.5%下落しました。今回の延長は、当局からの情報提供要請に応じて提出された最新の安全性および有効性データに起因しており、規制当局はこれを重大な修正事項と分類しました。