Scholar Rockが欧州の薬事申請を取り下げ
Scholar Rockは提携先の製造施設における問題を理由に、筋肉の衰弱治療薬の欧州での承認申請を取り下げた。同社は審査を迅速化するため、別の製造拠点を利用して申請を再提出する計画である。
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Scholar Rockは金曜日の午後、アピテグロマブ（apitegromab）に関する欧州での承認申請を取り下げ、査察でのハードルを受けて代替の製造拠点へ切り替える方針を示した。この取り下げにより、欧州における同脊髄性筋萎縮症治療薬の主要な規制審査がリセットされる。今回の逆風は、企業が9月30日までの米国での承認判断に向けて取り組む中、投資家の忍耐を試すものとなる。
