米FDA、ノバルティス製薬の適応を拡大

米食品医薬品局は、かゆみを伴う膨疹を引き起こす成人の慢性皮膚疾患の治療薬として、ノバルティスのレミブルチニブを承認しました。臨床試験での良好な結果を受け、この承認により慢性特発性蕁麻疹を超えて同剤の用途が拡大します。

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資料写真:2026年6月23日、米国カリフォルニア州サンディエゴで開催された製薬およびバイオテクノロジーのリーダーが集うBIOインターナショナル・コンベンション2026におけるノバルティスのブースとロゴ。ロイター/マイク・ブレイク/資料写真

NOVARTIS AG-REGは水曜日の午後、慢性皮膚疾患に対する自社薬レミブルチニブの適応拡大について米国の規制当局から承認を取得しました。このスイスの製薬大手は、症候性皮膚描記症を患う成人患者向けの承認を獲得しました。同社の心血管疾患および筋肉疾患の治療薬開発が最近後退していた中、今回の決定は同剤の開発パイプラインに弾みをつけるものです。

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