FDAがBayerの腎疾患治療薬に優先審査権を付与

FDAは1型糖尿病に伴う腎疾患の治療薬としてBayerが開発するフィネレノンの優先審査を承認しました。臨床試験の結果では主要な疾患マーカーが25パーセント減少したことが示されています。この指定により審査期間の短縮が期待されており、同社の製薬部門における重要な進展となります。

文：IUX242026年5月22日 8:37 UTC

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BAYER AG-REGは、米食品医薬品局（FDA）がフィネレノンの適応拡大に向けた承認事項変更承認申請（sNDA）を受理し、優先審査に指定したと発表した。今回の申請は、1型糖尿病に伴う慢性腎臓病（CKD）の成人患者への使用拡大を目指すものである。フィネレノンは、2型糖尿病に伴うCKDについてはすでに承認されている。