La FDA revisará la terapia para Huntington de uniQure
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aceptado la solicitud de uniQure para su terapia génica contra la enfermedad de Huntington, con una decisión prevista para mayo de 2027. La agencia evaluará el tratamiento bajo su vía de aprobación acelerada utilizando los resultados de estudios en fases inicial y media.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aceptó la solicitud de UNIQURE NV para su terapia génica contra la enfermedad de Huntington, fijando como fecha límite para una decisión el 1 de mayo de 2027. Este hito regulatorio se produce tras un revés previo en los ensayos, en el que el tratamiento no logró frenar la progresión de la enfermedad a lo largo de cuatro años. La revisión proporciona al desarrollador biotecnológico holandés una vía para acelerar la comercialización de una terapia dirigida a un trastorno neurodegenerativo grave.
