uniQure busca aprobación en EE. UU. para terapia génica
El desarrollador holandés uniQure ha solicitado la aprobación en Estados Unidos de su terapia génica experimental para la enfermedad de Huntington. La solicitud se produce tras un cambio de postura de la FDA sobre los requisitos de datos de ensayos, lo que impulsó las acciones de la compañía.
uniQure ha solicitado la aprobación en Estados Unidos de su terapia génica experimental para la enfermedad de Huntington, lo que impulsó sus acciones un 5% en las operaciones previas a la apertura el miércoles por la mañana. La solicitud llega tras un giro de la FDA sobre la suficiencia de los datos de ensayos después de meses de fricción regulatoria. El tratamiento busca frenar la progresión del raro trastorno cerebral, para el cual actualmente no existen medicamentos aprobados que modifiquen la enfermedad.
