La FDA aprueba medicamento de AstraZeneca para una enfermedad renal rara
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. concedió la aprobación acelerada al fármaco Ultomiris de AstraZeneca para tratar a adultos con una enfermedad renal rara. El tratamiento redujo significativamente el exceso de proteínas en la orina durante los ensayos clínicos.
ASTRAZENECA PLC obtuvo la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para Ultomiris en el tratamiento de adultos con nefropatía por inmunoglobulina A, una enfermedad renal rara. El tratamiento redujo el exceso de proteínas en la orina en un 43,4% en comparación con el placebo durante un análisis intermedio a las 34 semanas. La autorización sitúa al fármaco como el primer y único inhibidor de C5 aprobado para esta afección, dirigiéndose a las vías del sistema inmunitario vinculadas a la inflamación renal.
