FDA phê duyệt thuốc của AstraZeneca điều trị bệnh thận hiếm gặp
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt nhanh cho thuốc Ultomiris của AstraZeneca để điều trị cho người trưởng thành mắc bệnh thận hiếm gặp. Phương pháp điều trị này đã làm giảm đáng kể lượng protein dư thừa trong nước tiểu trong các thử nghiệm lâm sàng.
ASTRAZENECA PLC đã đạt được phê duyệt nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Ultomiris để điều trị cho người trưởng thành mắc bệnh thận immunoglobulin A, một bệnh thận hiếm gặp. Phương pháp điều trị này đã làm giảm 43,4% lượng protein dư thừa trong nước tiểu so với giả dược trong phân tích giữa kỳ sau 34 tuần. Sự chấp thuận này đưa thuốc trở thành chất ức chế C5 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho tình trạng này, nhắm vào các con đường của hệ thống miễn dịch liên quan đến viêm thận.
