uniQure busca aprovação nos EUA para terapia gênica
A desenvolvedora holandesa uniQure solicitou a aprovação nos EUA de sua terapia gênica experimental para a doença de Huntington. A submissão ocorre após uma mudança de postura da FDA sobre os requisitos de dados de ensaios, impulsionando as ações da empresa.
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A uniQure solicitou a aprovação nos Estados Unidos de sua terapia gênica experimental para a doença de Huntington, elevando as ações em 5% nas negociações pré-mercado na manhã de quarta-feira. O pedido ocorre após uma reviravolta da FDA quanto à suficiência dos dados de ensaios, após meses de atrito regulatório. O tratamento visa retardar a progressão do raro distúrbio cerebral, para o qual atualmente não existem medicamentos modificadores da doença aprovados.
