FDA aprova dose maior de remédio da Biogen para doença rara
FDA aprova dose maior de remédio da Biogen para fraqueza muscular. O novo regime estará disponível nos EUA em breve após a rejeição inicial no ano passado.
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A agência reguladora de saúde dos Estados Unidos aprovou uma versão de dose mais elevada do medicamento da Biogen Inc. para um distúrbio genético raro que causa fraqueza muscular progressiva. A decisão, anunciada pela empresa nesta segunda-feira, oferece aos pacientes uma opção potencialmente mais eficaz, após o órgão regulador ter recusado o pedido inicial no ano passado em busca de informações técnicas atualizadas.









