FDA aprova medicamento da AstraZeneca para doença renal rara
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação acelerada ao medicamento Ultomiris, da AstraZeneca, para tratar adultos com uma doença renal rara. O tratamento reduziu significativamente o excesso de proteína na urina durante os ensaios clínicos.
A ASTRAZENECA PLC obteve aprovação acelerada da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o Ultomiris no tratamento de adultos com nefropatia por imunoglobulina A, uma doença renal rara. O tratamento reduziu o excesso de proteína na urina em 43,4% em comparação com o placebo durante uma análise intermediária de 34 semanas. A autorização posiciona o medicamento como o primeiro e único inibidor de C5 aprovado para essa condição, visando vias do sistema imunológico ligadas à inflamação renal.
