FDA concede revisão prioritária a fármaco da Bayer
A FDA concedeu o estatuto de revisão prioritária à finerenona da Bayer para o tratamento da doença renal na diabetes tipo 1. O estudo clínico demonstrou uma redução de 25 por cento num marcador essencial da doença, reforçando o potencial terapêutico deste medicamento.
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A BAYER AG-REG anunciou que a Food and Drug Administration dos Estados Unidos aceitou o seu pedido suplementar de Novo Fármaco para a finerenona e concedeu a designação de revisão prioritária. O pedido visa expandir a utilização do medicamento a adultos com doença renal crónica (DRC) associada à diabetes tipo 1. A finerenona já está aprovada para a DRC associada à diabetes tipo 2.
