La FDA amplía la revisión del fármaco de Novo Nordisk
La FDA de EE.UU. ha retrasado su decisión sobre el fármaco experimental para la hemofilia A de Novo Nordisk para solucionar problemas en las instalaciones de fabricación. El regulador no planteó problemas de seguridad y la empresa sigue apuntando a un lanzamiento en EE.UU. en 2027.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos amplió la revisión del fármaco experimental para la hemofilia A de Novo Nordisk debido a problemas de subsanación en su planta de fabricación, informó el viernes la farmacéutica con sede en Dinamarca. El retraso afecta la solicitud de denecimig, destinado a adultos y niños con este raro trastorno de la coagulación sanguínea. El contratiempo se produce mientras la compañía mantiene sus previsiones financieras para 2026 y fija su objetivo de lanzamiento comercial en el primer semestre de 2027.
