Sanofi retira fármaco para diabetes de programa de la FDA
Sanofi ha solicitado excluir su medicamento para la diabetes Tzield de un programa de cupones prioritarios de la FDA tras desacuerdos internos sobre su seguridad. Los reguladores señalaron posibles vínculos con el virus de Epstein-Barr y el cáncer, aunque Sanofi niega una relación causal.
SANOFI solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos que retire su fármaco para la diabetes, Tzield, de un programa de revisión prioritaria tras disputas regulatorias internas. La medida se produce tras un desacuerdo entre la dirección y el personal de la FDA sobre el perfil de seguridad del medicamento para pacientes más jóvenes. Los inversores se enfrentan a posibles retrasos en la expansión de Tzield mientras los datos de seguridad se someten a un nuevo escrutinio en los Estados Unidos.
