La FDA extiende revisión del fármaco de Capricor
La FDA amplió en tres meses el periodo de revisión de la terapia experimental contra la distrofia muscular de Duchenne de Capricor Therapeutics hasta noviembre. Este retraso se produce tras la presentación de nuevos datos que respaldan una indicación refinada centrada en la función de las extremidades superiores.
Capricor Therapeutics recibió el lunes una extensión de tres meses en la revisión de la FDA para su terapia celular experimental, lo que retrasó la fecha límite de decisión hasta el 22 de noviembre. El aplazamiento se produce tras la presentación de nuevos datos centrados en la función de las extremidades superiores en pacientes con distrofia muscular de Duchenne. Los inversores reaccionaron de forma positiva, lo que impulsó las acciones un 15% hasta los 7,25 dólares.
