FDA rechaza fármaco de Grace por fallos técnicos

La agencia estadounidense denegó la aprobación del GTx-104 tras detectar deficiencias en el empaquetado y la producción. Las acciones de la firma cayeron un 43%.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha rechazado la aprobación de un nuevo fármaco desarrollado por Grace Therapeutics Inc destinado al tratamiento de un tipo poco común de accidente cerebrovascular. Tras el anuncio, las acciones de la compañía con sede en Princeton, Nueva Jersey, sufrieron una caída drástica del 43%.

Una bandera de EE. UU., el logotipo de la FDA, una jeringuilla y un vial en una ilustración del 13 de mayo de 2025. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
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