La FDA de EE. UU. extiende la revisión del fármaco oncológico de Exelixis

La FDA ha extendido tres meses la revisión de la combinación experimental de Exelixis para el cáncer colorrectal. El organismo regulador tomará una decisión en marzo de 2027 tras la presentación de datos de seguridad actualizados.

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FOTO DE ARCHIVO: Señalización en el exterior de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en White Oak, Maryland, Estados Unidos, 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos extendió tres meses la revisión de la combinación experimental de Exelixis para el cáncer colorrectal, fijando como fecha límite el 3 de marzo de 2027. Las acciones de la compañía cayeron un 3,5% en las operaciones previas a la apertura tras el anuncio. La prórroga se debe a datos actualizados de seguridad y eficacia presentados en respuesta a una solicitud de información del organismo, lo cual fue clasificado por los reguladores como una enmienda mayor.

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