FDA aprueba fármaco de Partner Therapeutics para cáncer
La FDA autorizó el uso de Bizengri para adultos con cáncer de conducto biliar en estado avanzado. En un estudio realizado con 19 pacientes, casi el 37% experimentó una reducción del tamaño de sus tumores tras utilizar este nuevo tratamiento de Partner Therapeutics.
La FDA de los Estados Unidos aprobó el viernes Bizengri, de Partner Therapeutics, para adultos con un tipo poco frecuente de cáncer de vías biliares en estado avanzado. Se trata del primer tratamiento autorizado para pacientes con colangiocarcinoma avanzado que presentan una mutación genética específica tras el fracaso de una terapia previa. Esta aprobación representa el séptimo uso bajo el programa piloto de Vales de Prioridad Nacional de la FDA.
La FDA otorgó la aprobación bajo un programa de vía rápida diseñado para agilizar las revisiones de enfermedades raras con opciones limitadas. Partner Therapeutics recibió el vale de prioridad el miércoles, dos días antes de la decisión regulatoria.
