美国FDA提议为基因疗法开发提供更快速的审查路径

美国食品药品监督管理局于6月2日周二发布了新的指南草案，旨在加速针对罕见及危及生命疾病的基因疗法开发。该框架允许制药商利用现有的科学数据和制造知识，从而绕过某些冗余的测试阶段。

此举旨在降低目前将个性化基因疗法推向市场所需的高昂成本并缩短长达数年的研发周期。