uniQure xin phê duyệt liệu pháp gen tại Mỹ
Nhà phát triển Hà Lan uniQure đã nộp đơn xin phê duyệt tại Mỹ cho liệu pháp gen thử nghiệm điều trị bệnh Huntington. Việc nộp hồ sơ diễn ra sau khi FDA đảo ngược yêu cầu về dữ liệu thử nghiệm, giúp nâng giá cổ phiếu công ty.
Xurve View
Thông tin chuyên sâu:
Xurve View
uniQure đã nộp đơn xin Hoa Kỳ phê duyệt liệu pháp gen thử nghiệm điều trị bệnh Huntington, đẩy giá cổ phiếu tăng 5% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa vào sáng thứ Tư. Đơn đăng ký được đưa ra sau khi FDA đảo ngược quyết định về tính đầy đủ của dữ liệu thử nghiệm sau nhiều tháng bất đồng về mặt quy định. Phương pháp điều trị này nhằm mục đích làm chậm sự tiến triển của chứng rối loạn não hiếm gặp, căn bệnh hiện chưa có bất kỳ loại thuốc nào được phê duyệt có khả năng làm thay đổi tiến trình bệnh.
