FDA Gia Hạn Thời Gian Xem Xét Thuốc Sparsentan Của Travere Therapeutics
FDA đã gia hạn thời gian xem xét Sparsentan của Travere Therapeutics cho việc điều trị FSGS đến ngày 13 tháng 4 năm 2026, sau khi yêu cầu thêm dữ liệu về lợi ích lâm sàng. Thông báo này đã khiến giá cổ phiếu của Travere giảm 20%, tạo ra sự không chắc chắn về việc mở rộng dòng sản phẩm quan trọng của công ty.
Thông tin chuyên sâu:
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã gia hạn thời gian xem xét đối với thuốc Sparsentan của Travere Therapeutics cho việc mở rộng sử dụng trong điều trị bệnh xơ cầu thận phân đoạn khu trú (FSGS) đến ngày 13 tháng 4 năm 2026. Quyết định này được đưa ra sau khi FDA yêu cầu thêm dữ liệu về lợi ích lâm sàng của thuốc. Thông báo này đã khiến giá cổ phiếu của Travere giảm gần 20%, tạo ra sự không chắc chắn về việc mở rộng dòng sản phẩm quan trọng của công ty.
