FDA Hoa Kỳ gia hạn xét duyệt thuốc ung thư của Exelixis
FDA đã gia hạn thời gian xét duyệt phác đồ kết hợp thuốc điều trị ung thư đại trực tràng thử nghiệm của Exelixis thêm ba tháng. Cơ quan quản lý sẽ đưa ra quyết định vào tháng 3 năm 2027 sau khi nhận được các hồ sơ an toàn cập nhật.
Thông tin chuyên sâu:
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã gia hạn thời gian xét duyệt phác đồ kết hợp thuốc điều trị ung thư đại trực tràng thử nghiệm của Exelixis thêm ba tháng đến ngày 3 tháng 3 năm 2027. Cổ phiếu của công ty đã giảm 3,5% trong phiên giao dịch tiền thị trường sau thông báo này. Việc gia hạn bắt nguồn từ dữ liệu an toàn và hiệu quả cập nhật được nộp theo yêu cầu thông tin của cơ quan này, được các nhà quản lý phân loại là một sửa đổi lớn.
