FDA gia hạn xem xét thuốc Duchenne của Capricor
FDA đã gia hạn thời gian xem xét liệu pháp điều trị chứng loạn dưỡng cơ Duchenne thử nghiệm của Capricor Therapeutics thêm ba tháng đến tháng mười một. Sự chậm trễ này diễn ra sau khi nộp các dữ liệu mới hỗ trợ chỉ định tinh chỉnh tập trung vào chức năng chi trên.
Xurve View
Thông tin chuyên sâu:
Xurve View
Capricor Therapeutics đã nhận được thời gian gia hạn đánh giá ba tháng từ FDA vào thứ Hai đối với liệu pháp tế bào thử nghiệm của mình, đẩy lùi thời hạn quyết định sang ngày 22 tháng 11. Sự chậm trễ này diễn ra sau khi các dữ liệu mới được nộp nhằm mục tiêu vào chức năng chi trên ở những bệnh nhân mắc chứng loạn dưỡng cơ Duchenne. Các nhà đầu tư đã phản ứng tích cực, đẩy cổ phiếu tăng 15% lên mức 7,25 USD.
