Cơ quan quản lý Mỹ đề xuất thu hồi thuốc Tavneos của Amgen
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đề xuất thu hồi thuốc Tavneos của Amgen do thiếu hiệu quả và tuyên bố sai lệch. Họ cũng ghi nhận báo cáo tổn thương gan.
Xurve View
Thông tin chuyên sâu:
Xurve View
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Hai đã đề xuất thu hồi giấy phép phê duyệt đối với thuốc điều trị viêm mạch Tavneos của AMGEN INC. Cơ quan này dẫn chứng 76 trường hợp tổn thương gan và 8 ca tử vong có liên quan đến loại thuốc này kể từ khi được phê duyệt vào năm 2021. Các nhà đầu tư đang đối mặt với nguy cơ sụt giảm doanh thu từ một liệu pháp từng được kỳ vọng là trụ cột trong danh mục thuốc điều trị bệnh hiếm gặp của Amgen.











