uniQure เดินหน้าขออนุมัติยีนบำบัดในสหรัฐฯ
uniQure ผู้พัฒนายาจากเนเธอร์แลนด์ได้ยื่นขออนุมัติการใช้ยีนบำบัดเพื่อการทดลองรักษาโรคฮันติงตันในสหรัฐฯ การยื่นเรื่องดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจาก FDA เปลี่ยนท่าทีเกี่ยวกับข้อกำหนดข้อมูลการทดลอง ซึ่งส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทปรับตัวเพิ่มขึ้น
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
uniQure ได้ยื่นขออนุมัติยีนบำบัดเพื่อการทดลองรักษาโรคฮันติงตันใน สหรัฐอเมริกา ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดช่วงเช้าวันพุธ การยื่นคำขอนี้มีขึ้นหลังจาก FDA พลิกมติยอมรับความเพียงพอของข้อมูลการทดลองทางคลินิกหลังเกิดความขัดแย้งด้านกฎระเบียบมานานหลายเดือน การรักษานี้มีเป้าหมายเพื่อชะลอการลุกลามของความผิดปกติทางสมองที่พบได้ยาก ซึ่งปัจจุบันยังไม่มียาชะลอการดำเนินของโรคที่ได้รับการอนุมัติเลย
