FDA aprova fármaco da Partner Therapeutics para cancro
A FDA aprovou o Bizengri para adultos com cancro avançado das vias biliares. Num estudo realizado com 19 doentes, cerca de 37% registaram uma redução do tumor com a utilização deste novo tratamento da Partner Therapeutics.
A FDA dos Estados Unidos aprovou, na sexta-feira, o Bizengri da Partner Therapeutics para adultos com um tipo raro de cancro avançado das vias biliares. Trata-se do primeiro tratamento aprovado para doentes com colangiocarcinoma avançado que apresentam uma mutação genética específica após a falha de terapias anteriores. Esta aprovação assinala a sétima utilização ao abrigo do programa-piloto National Priority Voucher da FDA.
A FDA concedeu a aprovação sob um programa de via rápida (fast-track) concebido para acelerar as revisões de doenças raras com opções limitadas. A Partner Therapeutics recebeu o voucher de prioridade na quarta-feira, dois dias antes da decisão regulatória.
