FDA aprova fármaco da AbbVie para cancro raro do sangue
A FDA aprovou o pivekimab sunirine-pvzy da AbbVie para o tratamento de um cancro raro do sangue. O medicamento tem como alvo a proteína CD123, mas inclui um aviso de segurança na embalagem relativo a possíveis problemas hepáticos.
A FDA dos Estados Unidos aprovou o medicamento da ABBVIE INC para um cancro raro no sangue a 24 de maio de 2023, fazendo as ações subir mais de 1% durante a tarde. O tratamento, pivekimab sunirine-pvzy, visa a neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), um cancro agressivo com poucas opções clínicas existentes. Esta aprovação expande a carteira de oncologia da AbbVie para mercados de hematologia de nicho, onde as elevadas necessidades não satisfeitas costumam ditar preços premium.
A BPDCN tem início nas células imunitárias e espalha-se frequentemente para a pele, medula óssea e sangue. Os doentes cuja doença regressa após o tratamento inicial enfrentam atualmente perspetivas de sobrevivência extremamente limitadas. A FDA concedeu ao fármaco a revisão prioritária e o estatuto de medicamento órfão para acelerar a sua disponibilidade para estes doentes.
