FDAがCingulateのADHD治療薬の承認を見送り

FDAはCingulateのADHD治療薬候補CTx-1301について、安全性や有効性ではなく製造上の問題を理由に審査完了報告書を発行し、承認を見送りました。同社は指摘事項に迅速に対応する方針を示しており、保有する3000万ドルの現預金によって2027年までの事業運営が可能であるとの見通しを明らかにしています。

文：IUX242026年6月2日 12:55 UTC

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CINGULATE INCの株価は、火曜日の午後に米国食品医薬品局（FDA）が同社のADHD治療薬「CTx-1301」の承認を見送ったことを受けて圧力を受けている。規制当局は、薬の安全性や臨床的有効性に関する問題ではなく、製造に関連する懸念を理由に挙げた。この遅れにより、同社は既存の競合他社がひしめく市場で立ち回る中で、手元資金を費やすことを余儀なくされる。