Rezoluteの希少疾患治療薬が後期臨床試験で主要エンドポイントを達成できず
Rezoluteの先天性高インスリン血症向け治験薬は後期臨床試験でプラセボに比べ統計的に有意な改善を示さず、2人の患者が重篤なアレルギー反応を起こした。
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Rezolute は木曜日、重篤な低血糖を引き起こす稀少な遺伝性疾患を対象とした実験薬が後期臨床試験で主要評価項目を達成しなかったと発表した。 その薬剤であるersodetugは先天性高インスリン血症の患者を対象に試験されていた。
試験では最高用量で週あたりの低血糖イベントが45%減少したが、プラセボ群の40%改善と比べて統計的有意差は認められなかった。有意差の欠如は、数値上の差があってもその薬がプラセボに対して明確な治療効果を示せなかったことを意味する。
